| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Medyczna, sterylna taca do przechowywania materiałów eksploatacyjnych – formowany wtryskowo organizer z PP do zastosowań klinicznych
Materiał: przezroczysty PP klasy medycznej (certyfikat USP klasa VI) – biokompatybilny, odporny na pękanie i kompatybilny ze sterylizacją EtO/gamma.
Konstrukcja: pokrywa blokująca + podstawa z hermetycznym (lub półszczelnym) uszczelnieniem; wewnętrzne struktury żebrowane/wnękowe do mocowania małych materiałów eksploatacyjnych (strzykawek, igieł do szwów, cewników lub końcówek instrumentów).
Kluczowe cechy: Przezroczysta konstrukcja (wizualna kontrola stanu zapasów), zintegrowany uchwyt boczny (łatwy transport) i konstrukcja umożliwiająca układanie w stosy (oszczędność miejsca w sterylnych szafkach do przechowywania).
Integralność uszczelnienia: Formowane rowki blokujące (tolerancja ±0,02 mm) pomiędzy pokrywką a podstawą zapobiegają przedostawaniu się drobnoustrojów po sterylizacji – ma to kluczowe znaczenie dla utrzymania sterylnej bariery aż do użycia.
Precyzja wewnętrznej jamy: Struktury żebrowane/wnękowe (formowane przy użyciu 5-osiowego oprzyrządowania CNC) bezpiecznie utrzymują ponad 20 małych materiałów eksploatacyjnych (np. strzykawki 1 ml, szwy 4-0), zapobiegając przesuwaniu się podczas transportu.
Przezroczystość i wykończenie powierzchni: Polerowane na lustro wgłębienia formy (Ra ≤ 0,01 μm) zapewniają wysoką przepuszczalność światła (≥90%) i dobrą widoczność; gładkie powierzchnie eliminują szczeliny zatrzymujące bakterie.
Zgodność ze sterylizacją: wytrzymuje EtO (tlenek etylenu) i promieniowanie gamma (25–40 kGy) bez degradacji materiału i toksycznego wymywania.
Trwałość: Odporny na uderzenia (pozytywny test upadku z 1,5 m) do użytku w dynamicznych warunkach klinicznych; wielokrotnego użytku do ponad 50 cykli sterylizacji (jeśli określono, że nadają się do ponownego użycia).
Odporność chemiczna: Odporna na działanie powszechnie stosowanych środków dezynfekcyjnych (np. alkoholu, czwartorzędowych związków amoniowych) bez pękania i odbarwiania.
Sale operacyjne (OR): Zapakuj sterylne tace z materiałami eksploatacyjnymi przeznaczonymi do konkretnego zabiegu (np. szwy laparoskopowe + końcówki trokarów), aby zapewnić szybki i zorganizowany dostęp podczas operacji.
Laboratoria interwencyjne: zabezpiecz małe cewniki, prowadniki lub igły do wstrzykiwań – przezroczysta konstrukcja skraca czas spędzony na poszukiwaniu materiałów eksploatacyjnych podczas procedur, w których liczy się czas.
Działy przetwarzania sterylnego (SPD): Używane do sterylizacji wsadowej małych przedmiotów; Konstrukcja umożliwiająca układanie w stosy optymalizuje wydajność załadunku sterylizatora.
Oddziały ratunkowe (SOR): Tace urazowe ze strzykawkami, igłami i opatrunkami są dostępne w magazynie – hermetyczne zamknięcie zapewnia sterylność w mobilnych wózkach awaryjnych.
Proces formowania wtrysku:
Przygotowanie materiału: Granulki PP klasy medycznej wysuszone do wilgotności <0,02% (zapobiegają tworzeniu się pęcherzyków pleśni).
Parametry formowania: temperatura topnienia 180–200°C, ciśnienie wtrysku 800–1000 barów i czas chłodzenia 20–25 s (zapewnia stabilność wymiarową).
Obróbka końcowa: Automatyczne gratowanie (bez ostrych krawędzi) + 100% kontrola wizualna pod kątem wad.
Testowanie jakości:
Walidacja bariery sterylności: Spełnia normę ASTM F1980 (przyspieszone starzenie), aby potwierdzić ponad 2-letni okres przydatności do spożycia sterylności.
Dokładność wymiarowa: Kontrola CMM weryfikuje odstępy wnęk (± 0,1 mm) i tolerancję rowka uszczelniającego (± 0,02 mm).
Biokompatybilność: Badania USP klasy VI (cytotoksyczność, działanie uczulające) potwierdzają brak niepożądanych reakcji pacjenta/pracownika służby zdrowia.
Konstrukcja zorientowana na sterylność: Formowane uszczelnienia i gładkie powierzchnie utrzymują sterylność – ma to kluczowe znaczenie dla kontroli infekcji.
Skuteczność kliniczna: Przezroczysta konstrukcja i uporządkowane ubytki skracają czas zabiegu o 15–20% (na podstawie badań przepływu pracy na sali operacyjnej).
Elastyczność: Dostępne w niestandardowych układach wgłębień (dopasowanych do konkretnych materiałów eksploatacyjnych) oraz w obu wariantach jednorazowego/wielokrotnego użytku.
Pewność zgodności: W pełni certyfikowany zgodnie ze światowymi standardami medycznymi, z identyfikowalnością partii na potrzeby audytów regulacyjnych.
