| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Dokładność wymiarowa: Tolerancje tak wąskie, jak ± 0,02 mm, aby spełnić wymagania dotyczące dokładnego dopasowania urządzeń medycznych.
Zgodność ze sterylnością: Materiały i konstrukcje odporne na tlenek etylenu (EtO), promieniowanie gamma lub sterylizację w autoklawie.
Biokompatybilność: Zgodność z normami ISO 10993 i USP klasa VI w celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas kontaktu z pacjentem.
Polipropylen (PP): Nadaje się do sterylizacji w autoklawie, jest odporny chemicznie i idealnie nadaje się do jednorazowych wyrobów medycznych (np. strzykawek, probówek).
Poliwęglan (PC): Wysoka udarność i przezroczystość, stosowany w obudowach narzędzi chirurgicznych i obudowach sprzętu diagnostycznego.
Żywice biokompatybilne: Preparaty takie jak PEBAX® do cewników lub PEEK do implantów ortopedycznych, zapewniające długoterminową zgodność tkankową.
Formy wielogniazdowe: umożliwiają masową produkcję małych, skomplikowanych części (np. tłoków strzykawek, elementów zaworów) o stałej jakości.
Obtrysk i formowanie wtryskowe: integrowanie metali, elektroniki lub elastomerów z elementami z tworzyw sztucznych (np. ergonomiczne rękojeści narzędzi chirurgicznych z gumowanymi uchwytami, urządzenia diagnostyczne z wbudowanymi czujnikami).
Produkcja w pomieszczeniach czystych: Produkcja w pomieszczeniach czystych klasy ISO 7/8 w celu zapobiegania zanieczyszczeniom, co ma kluczowe znaczenie w przypadku urządzeń takich jak złącza IV lub komponenty wszczepialne.
Certyfikat ISO 13485: Nasze procesy produkcyjne są zgodne ze standardami zarządzania jakością wyrobów medycznych.
Identyfikowalność materiałów: Pełna dokumentacja partii żywicy, konserwacji form i parametrów produkcji na potrzeby zgłoszeń FDA, CE lub PMDA.
Urządzenia laboratoryjne: formowane wtryskowo komponenty do wirówek, pipet i analizatorów krwi — charakteryzujące się precyzyjnymi kanałami na płyn, trwałymi obudowami i powierzchniami odpornymi na chemikalia.
Urządzenia przyłóżkowe: Plastikowe obudowy do glukometrów, aparatów EKG i zestawów do szybkich testów, zaprojektowane z myślą o przenośności i łatwości obsługi.
Elementy instrumentów chirurgicznych: Uchwyty, uchwyty i obudowy skalpeli, kleszczyków i endoskopów — zaprojektowane z myślą o ergonomii, odporności na sterylizację i wytrzymałości mechanicznej.
Cewniki i rurki: Precyzyjnie uformowane światła i złącza do cewników dożylnych, rurek do angiografii i systemów drenażowych, zapewniające szczelność.
Pomoce ułatwiające poruszanie się: Plastikowe elementy wózków inwalidzkich, chodzików i urządzeń ortopedycznych — lekkie, trwałe i można je dostosować do potrzeb pacjenta.
Produkty do pielęgnacji ran: Opatrunki formowane wtryskowo, urządzenia odsysające i aplikatory bandaży, zaprojektowane z myślą o sterylności i łatwości użycia.
Opracowywanie form medycznych: Projektujemy niestandardowe formy wtryskowe dla Twojego unikalnego urządzenia medycznego, od koncepcji po walidację (w tym DFM, FMEA i analizę ryzyka).
Optymalizacja materiałów i procesów: Wybieraj spośród szerokiej gamy tworzyw sztucznych klasy medycznej, z opcjami zgodności ze sterylizacją, odpornością na promieniowanie UV lub dodatkami antybakteryjnymi.
Prototypowanie i walidacja: szybkie prototypowanie poprzez druk 3D lub próby form, a następnie wsparcie w zakresie walidacji klinicznej i pomoc w dokumentacji regulacyjnej.
Protokoły testowe: Każdy produkt przechodzi testy biokompatybilności, kontrolę wymiarową, badanie wytrzymałości na rozciąganie i walidację sterylizacji.
Certyfikaty: Zgodne z FDA, CE i ISO 13485. Opcjonalne certyfikaty (np. USP klasa VI, ISO 10993) dostępne dla określonych zastosowań.
Gwarancja i wsparcie: roczna gwarancja na formę i gwarancja wydajności produktu, z dedykowanym wsparciem technicznym dla iteracji po wprowadzeniu na rynek.
