Forma wtryskowa ISO13485 do medycznych wyrobów stomatologicznych Materiał PP na poziomie medycznym

Forma wtryskowa ISO13485 do medycznych wyrobów stomatologicznych Materiał PP na poziomie medycznym

Jako wiodący producent specjalizujący się w stomatologicznych komponentach z tworzyw sztucznych klasy medycznej, dostarczamy wysoce precyzyjne, biokompatybilne rozwiązania dostosowane do unikalnych wymagań branży stomatologicznej. Nasze produkty obejmują aparaty ortodontyczne, urządzenia do odbudowy, materiały jednorazowe i narzędzia dentystyczne – wszystkie zaprojektowane tak, aby spełniać rygorystyczne światowe standardy medyczne i zwiększać komfort pacjenta, skuteczność kliniczną i wyniki leczenia.

Ilość：
Stan dostępności:





Zapytaj Dodaj do koszyka zapytań Kupowanie Lynx

marka produktu：
YIXUN mold
Kod produktu：
8480419090

Opis produktu

Medyczne dentystyczne produkty z tworzyw sztucznych: rozwiązania w zakresie precyzyjnego formowania wtryskowego

Wstęp

Jako wiodący producent specjalizujący się w stomatologicznych komponentach z tworzyw sztucznych klasy medycznej, dostarczamy wysoce precyzyjne, biokompatybilne rozwiązania dostosowane do unikalnych wymagań branży stomatologicznej. Nasze produkty obejmują aparaty ortodontyczne, urządzenia do odbudowy, materiały jednorazowe i narzędzia dentystyczne – wszystkie zaprojektowane tak, aby spełniać rygorystyczne światowe standardy medyczne i zwiększać komfort pacjenta, skuteczność kliniczną i wyniki leczenia.

Podstawowa seria produktów

1. Ortodontyczne produkty z tworzyw sztucznych

Kluczowa oferta : przezroczyste nakładki, elementy ustalające, ortodontyczne urządzenia trakcyjne, zamki pozycjonujące

Zalety produktu :

✅ Ultraprzezroczysty (przepuszczalność światła ≥92%) dla dyskretnego stosowania przez pacjenta

✅ Materiały TPE/PMMA przeznaczone do kontaktu z żywnością, charakteryzujące się doskonałą elastycznością i trwałością

✅ Precyzyjne dopasowanie (tolerancja ± 0,01 mm) w oparciu o dane ze skanowania jamy ustnej 3D

✅Bezzapachowy i niedrażniący błony śluzowej jamy ustnej

Zastosowanie : Niewidoczne leczenie ortodontyczne, retencja pozabiegowa, korekta ustawienia zębów

2. Elementy stomatologiczne do odbudowy

Kluczowa oferta : Tymczasowe korony/mosty, podstawy protez, tuleje łączników implantów

Zalety produktu :

✅ Biokompatybilny (certyfikat ISO 10993) bez cytotoksyczności i uczuleń

✅ Wysoka wytrzymałość na ściskanie (≥50 MPa), aby wytrzymać nacisk żucia

✅ Naturalne dopasowanie koloru zębów (zgodność z systemem odcieni Vita 3D)

✅ Polerowana powierzchnia zapewniająca łatwe czyszczenie i odporność na osadzanie się kamienia nazębnego

Zastosowanie : Odbudowa zębów, chirurgia implantologiczna, tymczasowa wymiana zębów

3. Jednorazowe materiały dentystyczne

Kluczowa oferta : ślinociągi, wsporniki izolacyjne, obudowy strzykawek dentystycznych, łyżki wyciskowe
Zalety produktu :

✅ Sterylne opakowanie (napromieniowanie gamma ISO 11137, SAL ≥10⁻⁶)

✅Opłacalne materiały PP/PE o stabilności chemicznej

✅ Lekka i ergonomiczna konstrukcja zapewniająca wygodę kliniczną

✅ Opcje przyjazne dla środowiska (dostępne materiały biodegradowalne)

Zastosowanie : Rutynowe badania stomatologiczne, leczenie ubytków, pobieranie wycisków

4. Stomatologiczne narzędzia pomocnicze

Kluczowa oferta : Blokady zagryzania, pozycjonery ortodontyczne, osłony ochronne na twarz

Zalety produktu :

✅ Stabilność wymiarowa (brak deformacji w temperaturze jamy ustnej 32-42℃)

✅Odporność na korozję ślinową i środkami dezynfekcyjnymi

✅Wygładź krawędzie, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej

✅ Możliwość dostosowania rozmiarów dla dorosłych i dzieci

Zastosowanie : Wspomaganie zabiegów stomatologicznych, ochrona pacjenta, pozycjonowanie podczas zabiegu

Doskonałość materiałów i zgodność

Najwyższej jakości materiały klasy medycznej

Aby zapewnić bezpieczeństwo i wydajność, używamy wyłącznie materiałów zatwierdzonych przez FDA/ISO:

Tworzywo	Skrót	Kluczowe funkcje	Typowe zastosowania
Polimetakrylan metylu	PMMA	Wysoka przezroczystość, łatwe polerowanie, biokompatybilność	Przezroczyste nakładki, korony tymczasowe
Elastomer termoplastyczny	TPE/TPU	Elastyczność, wygoda, odporność chemiczna	Uchwyty, bloki zgryzowe
Polipropylen	Pp	Możliwość sterylizacji, niski koszt, wysoka sztywność	Jednorazowe materiały eksploatacyjne
Keton polieterowo-eterowy	ZERKAĆ	Wysoka wytrzymałość, integracja kości, trwałość	Łączniki implantów
Poliwęglan	PC	Odporność na uderzenia, odporność na ciepło	Obudowy narzędzi dentystycznych, osłony twarzy

Globalne certyfikaty zgodności

ISO 13485: System zarządzania jakością wyrobów medycznych

ISO 10993: Ocena biokompatybilności (cytotoksyczność, działanie uczulające, działanie drażniące)

FDA 21CFR §177: Materiały z tworzyw sztucznych dopuszczone do kontaktu z żywnością

USP klasa VI: Badanie reaktywności biologicznej

Oznakowanie CE (MDR 2017/745): Zgodność z rynkiem UE

YY/T 0294: Chiński standard biokompatybilności materiałów dentystycznych

Nasze zalety produkcyjne

1. Technologia precyzyjnego formowania

Obróbka 5-osiowa CNC gniazd form (tolerancja ±0,005mm)

Mikrokanałowe systemy chłodzenia zapobiegające deformacji produktu

Zautomatyzowane linie wtryskowe z monitorowaniem procesu w czasie rzeczywistym

Kontrola skanowania 3D w celu 100% weryfikacji wymiarowej

2. Sterylne środowisko produkcyjne

Pomieszczenie czyste klasy 7 (ISO 14644-1) do produkcji kluczowych komponentów

Automatyczne pakowanie z zamknięciem próżniowym w celu uniknięcia zanieczyszczenia

Pełna identyfikowalność produkcji (partie surowców, parametry sterylizacji, wyniki badań)

3. Możliwości dostosowywania

Obsługa spersonalizowanych projektów w oparciu o dane ze skanu jamy ustnej pacjenta (pliki STL/STEP)

Szybkie prototypowanie (3-7 dni) w celu walidacji produktu

Elastyczne serie produkcyjne (od 100 sztuk małych partii do ponad 1 miliona zamówień o dużej objętości)

Niestandardowe dopasowywanie kolorów, tekstur powierzchni i modyfikacje produktu

4. Proces kontroli jakości

Kontrola przychodząca: weryfikacja certyfikatu materiału (MTR)

Kontrola w trakcie procesu: monitorowanie w czasie rzeczywistym ciśnienia wtrysku, temperatury i czasu cyklu

Kontrola końcowa: badanie wymiarowe maszyny współrzędnościowej, pobieranie próbek biokompatybilności i badanie sterylności

Wsparcie po dostawie: analiza defektów i optymalizacja formy

Proces dostosowywania

Udostępnianie wymagań : udostępnij modele 3D produktów, dane ze skanów ustnych lub scenariusze zastosowań

Analiza DFM : Optymalizacja projektu produktu pod kątem wykonalności (grubość ścianki, kąty pochylenia)

Opracowanie formy : Szybka forma prototypowa (do pobierania próbek) lub forma produkcyjna (do produkcji masowej)

Testowanie próbek : Sprawdź biokompatybilność, dokładność wymiarową i dopasowanie kliniczne

Produkcja masowa : produkcja w pomieszczeniach czystych ze ścisłą kontrolą jakości

Dostawa i wsparcie : Zapewnij dokumenty umożliwiające śledzenie partii i techniczną obsługę posprzedażną

Dlaczego warto wybrać nas?

✅ Wiedza na poziomie medycznym : ponad 10 lat doświadczenia w formowaniu wtryskowym tworzyw dentystycznych

✅ Globalna zgodność : pełny pakiet certyfikacji zapewniający dostęp do rynku międzynarodowego

✅ Precyzja i spójność : zaawansowany sprzęt i ścisła kontrola jakości w celu zapewnienia jednolitości produktu

✅ Obsługa zorientowana na klienta : kompleksowe rozwiązanie od projektu po dostawę

✅ Zrównoważona produkcja : materiały przyjazne dla środowiska i procesy oszczędzające energię

Skontaktuj się z nami

Gotowy do wprowadzenia w życie swoich pomysłów na produkty dentystyczne? Skontaktuj się z naszym zespołem inżynierów, aby uzyskać bezpłatną wycenę i konsultację techniczną.

pojemnik na zęby

Poprzedni:

Dalej:

Materiał na poziomie medycznym ISO13485 Forma wtryskowa Medyczne urządzenia stomatologiczne