ISO13485 Bezpieczna, szczelna forma łącząca 1*8 Przezroczysta forma złącza medycznego zaworu T z PP

Jest to precyzyjna forma wtryskowa o wymiarach 1×8, przeznaczona do produkcji przezroczystych polipropylenowych (PP) medycznych złączy typu T, zaprojektowana zgodnie z normami zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485. Forma wytwarza szczelne, wolne od zadziorów i spójne wymiarowo 3-kierunkowe złącza T, idealne do stosowania w systemach rurek medycznych, konfiguracjach dostarczania tlenu i zastosowaniach związanych z przesyłaniem płynów. Dzięki konfiguracji z 8 wnękami równoważy wydajność produkcji na dużą skalę ze ścisłą kontrolą jakości na poziomie medycznym, zapewniając, że każde złącze spełnia wymagania prawne i funkcjonalne.

✅ Zgodność z certyfikatem ISO 13485: Konstrukcja i walidacja zgodnie z normami ISO 13485, z pełną identyfikowalnością i walidacją procesu w celu spełnienia wymagań produkcyjnych urządzeń medycznych. ✅ Wysokowydajna konstrukcja z komorą 1×8: jednoczesne formowanie 8 części na cykl, maksymalizując wydajność przy zachowaniu wąskich tolerancji dla zastosowań medycznych. ✅ Kompatybilność z PP klasy medycznej: zoptymalizowana pod kątem przezroczystego polipropylenu, zapewniająca biokompatybilność, odporność chemiczną i przejrzystość płynu wizualnego monitorowanie.✅ Szczelna geometria połączeń: Precyzyjnie zaprojektowane powierzchnie uszczelniające i dokładność wymiarowa zapewniają hermetyczne i wolne od wycieków połączenia w systemach rurek medycznych.✅ Gładkie wykończenie bez zadziorów: Polerowane wnęki formy eliminują ostre krawędzie, wypływki i zanieczyszczenia, spełniając wymagania dotyczące produkcji urządzeń medycznych w pomieszczeniach czystych. ✅ Trwała konstrukcja formy: Odporna na korozję stal formierska o wysokiej twardości zapewnia długą żywotność (≥500 000 cykli) przy stałej wydajności w porównaniu z produkcją masową.✅ Łatwa Wyrzucanie i montaż: Zoptymalizowany mechanizm wyrzucania zapobiega uszkodzeniu części, zapewniając czyste, pozbawione defektów usuwanie, odpowiednie dla sterylnych środowisk medycznych.

Złącza produkowane przez tę formę są szeroko stosowane w zastosowaniach medycznych i naukach przyrodniczych, w tym:

P: Czy ta forma nadaje się do produkcji medycznej w pomieszczeniach czystych? Odp.: Tak, forma jest przeznaczona do produkcji w pomieszczeniach czystych z polerowanymi, łatwymi do czyszczenia powierzchniami i bez ukrytych szczelin, obsługując środowiska zgodne z normą ISO 14644.

P: Czy formę można modyfikować pod kątem różnych rozmiarów złączy? O: Dostępne są modyfikacje niestandardowe (wkładki rdzeniowe, korekty wymiarowe) w celu dostosowania formy do różnych średnic rurek i konfiguracji złączy.

P: Jaki jest typowy czas realizacji tej formy? Odp.: Czas realizacji różni się w zależności od dostosowania, przy standardowej dostawie wynoszącej od 4 do 6 tygodni po sfinalizowaniu i zatwierdzeniu projektu.

P: Czy uformowane części są biokompatybilne? O: Forma jest zoptymalizowana pod kątem materiałów PP klasy medycznej, które spełniają normy biokompatybilności ISO 10993 i nie zawierają substancji wymywalnych ani toksycznych dodatków w procesie produkcyjnym.

P: Jakie testy jakości są dołączone do formy? O: Zapewnia się pełną walidację wymiarową, analizę przepływu formy i kontrolę pierwszego artykułu (FAI), wraz z dokumentami walidacji procesu wymaganymi do zapewnienia zgodności z normą ISO 13485.