Forma wtryskowa z wieloma wnękami do serwisowania części chirurgicznych z tworzyw sztucznych PP Materiał TPE

Wielogniazdowa forma wtryskowa do formowanych chirurgicznie części z tworzyw sztucznych (materiały PP/TPE)

Przegląd usług

Kluczowe możliwości form chirurgicznych

1. Konstrukcja z wieloma wnękami (2–16 wnęk)

• Zmniejsza koszt jednostkowy o 30-40% (w porównaniu z formami jednogniazdowymi).

• Utrzymuje tolerancję ± 0,02 mm we wszystkich wnękach (poprzez precyzyjną obróbkę CNC rdzeni/wnęk form).

• Zoptymalizowany dla małych i średnich części chirurgicznych (np. zakres rozmiarów 50–200 mm):

2. Kompatybilność z PP + medycznym TPE

• Pierwszy strzał: Wstrzykuje medyczny PP (sztywne podłoże) do ubytków.

• Drugi strzał: Natryskiwanie biokompatybilnego TPE (Shore 30-80A) na PP — zapewnia siłę wiązania ≥7 MPa (spełnia wymagania dotyczące trwałości urządzeń chirurgicznych).

• Forma posiada systemy obtrysku z podwójnym wtryskiem/wkładką (klasa pomieszczeń czystych):

• Zgodność materiałowa: PP/TPE spełnia normę ISO 10993-1/-5/-10 (nietoksyczny, hipoalergiczny).

3. Materiały na formy chirurgiczne

• Rdzenie/wnęki form: Stal nierdzewna (S136H) lub stal narzędziowa H13 (odporna na korozję, nadająca się do czyszczenia form w autoklawie).

• Wykończenie powierzchni: Ra 0,025 μm (polerowanie lustrzane), aby zapobiec gromadzeniu się drobnoustrojów i zapewnić gładkie uwalnianie części.

4. Produkcja przystosowana do pomieszczeń czystych

• Produkcja form w pomieszczeniach czystych ISO 8 (kluczowe dla uniknięcia zanieczyszczenia części chirurgicznych).

• Elementy formy (np. gorące kanały, systemy chłodzenia) są uszczelnione, aby spełniać standardy higieny wyrobów medycznych.

Proces serwisowy (kompleksowe wsparcie)

1. DFM i weryfikacja projektu

• Układ wnęki (zrównoważony przepływ dla równomiernego obtrysku).

• Lokalizacja bramki (minimalizacja wypływu TPE na powierzchniach części chirurgicznych).

• Układ chłodzenia (zapobiega wypaczeniu PP/TPE w procesach wielogniazdowych).

• Nasz zespół inżynierów sprawdza model 3D części (STEP/IGS), aby zoptymalizować:

2. Produkcja form

• Wysoce precyzyjna obróbka (5-osiowa CNC, EDM) rdzeni/wnęk form.

• Montaż i testowanie: Praca na sucho z PP/TPE w celu sprawdzenia wypełnienia ubytku, siły wiązania i zgodności tolerancji.

3. Walidacja próbki

• Badanie biokompatybilności (ISO 10993).

• Walidacja funkcjonalna (siła chwytu, odporność na sterylizację).

• Dostarcz 50-100 części prototypowych do:

4. Wsparcie produkcji masowej

• Pomoc w dostrojeniu parametrów wtryskarki (w przypadku obtrysku 2-strzałowego).

• Oferuj konserwację form (czyszczenie, wymiana komponentów), aby zapewnić ponad milion żywotności części.

Dane techniczne

Dlaczego warto wybrać naszą usługę?

• Wiedza medyczna: ponad 10 lat doświadczenia w projektowaniu form urządzeń chirurgicznych (bez przeróbek w przypadku niezgodności z przepisami).

• Opłacalność: Formy wielogniazdowe skracają czas produkcji o 50% w przypadku zamówień wielkoseryjnych (ponad 100 tys. części rocznie).

• Identyfikowalność: Pełna dokumentacja (certyfikaty materiału formy, dzienniki obróbki) dla wyrobu medycznego QMS.