| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Plastikowa forma wtryskowa do podłączenia cewnika: precyzja zapewniająca niezawodność na poziomie medycznym
Tolerancja na poziomie mikronowym: Dokładność wymiarowa ± 0,002 mm dla krytycznych powierzchni uszczelniających i profili gwintów (zgodność typu Luer Lock z ISO 594-1/2), eliminująca ryzyko wycieków podczas przenoszenia płynu.
Materiały biokompatybilne: zoptymalizowane pod kątem tworzyw sztucznych klasy medycznej (PP, PE, PEEK, TPU) i mieszanek silikonowych — powierzchnie form pokryte bezpiecznymi dla żywności, nietoksycznymi powłokami, aby zapobiec zanieczyszczeniu materiału.
Zgodność ze sterylnością: Gładka, pozbawiona szczelin konstrukcja wnęki (Ra ≤ 0,01 μm) odporna na sterylizację tlenkiem etylenu (EO), promieniowanie gamma i autoklawowanie bez degradacji.
Stale do form najwyższej jakości: rdzeń/wgłębienie wykonane ze stali nierdzewnej S136H klasy medycznej (twardość HRC 56–60) poddane obróbce cieplnej w próżni — są odporne na korozję powodowaną przez środki sterylizujące i zachowują precyzję przez 3–5 milionów cykli.
Zaawansowane systemy chłodzenia: Niestandardowe spiralne kanały chłodzące z regulacją temperatury ± 0,5 ℃, aby zapobiec wypaczeniu cienkościennych części łączących (grubość ścianki zaledwie 0,3 mm).
Komponenty odporne na zużycie: Hartowane kołki prowadzące, sworznie wypychaczy i śluzy zaworów do obsługi ściernych tworzyw sztucznych medycznych (np. wzmocnionego PEEK) i redukujące przestoje konserwacyjne.
Złącza standardowe i niestandardowe: zamki typu Luer, końcówki typu Luer, złącza z kolcami, adaptery gwintowane i złącza wieloprześwitowe.
Funkcje specjalne: Struktury zapobiegające załamaniom, zawory nadmiarowe ciśnienia, kolorowe pierścienie identyfikacyjne i laserowo oznaczone numery części.
Kompatybilność z formami: Zgodność z medycznymi wtryskarkami (siła zwarcia 10–50 ton) i systemami automatyki (zrobotyzowane usuwanie części, 100% integracja kontroli wizyjnej).
Konstrukcja przyjazna dla pomieszczeń czystych: Struktury form z uszczelnionymi układami hydraulicznymi i łatwymi do czyszczenia powierzchniami, odpowiednie do produkcji w pomieszczeniach czystych klasy 8 (ISO 14644-1).
Redukcja odpadów: Systemy gorących kanałów ze sterowaniem bramką termiczną w celu zminimalizowania ilości odpadów materiałowych (≤2% ilości odpadów) i zapewnienia stałego przepływu tworzywa sztucznego w przypadku elementów cienkościennych.
Identyfikowalność: Elementy formy oznaczone unikalnymi numerami seryjnymi w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności produkcji, spełniające wymagania FDA 21 CFR Part 820.
Inżynieria projektowania i walidacja
Modelowanie 3D (SolidWorks/ANSYS) z analizą elementów skończonych (FEA) do symulacji przepływu i testów naprężeń.
Przegląd DFM (Design for Manufacturing) z inżynierami urządzeń medycznych w celu zapewnienia zgodności z normami biokompatybilności ISO 10993.
Wybór i przygotowanie materiału
Rdzeń/wnęka formy: stal nierdzewna S136H (klasa medyczna, odporna na korozję).
Podstawa formy: stal P20 z chromowaniem (łatwa sterylizacja i ochrona przed korozją).
Precyzyjna obróbka i wykańczanie
Frezowanie pięcioosiowe CNC (dokładność ±0,001mm) dla skomplikowanych geometrii.
Cięcie drutowe EDM pod kątem mikroelementów (np. złączy kolczastych, kanałów świetlnych).
Polerowanie lustrzane (Ra ≤ 0,01 μm) i obróbka pasywacyjna w celu spełnienia wymagań biokompatybilności.
Montaż i testy medyczne
Zestaw do pomieszczeń czystych (klasa 7) zapobiegający zanieczyszczeniu cząstkami stałymi.
Próbny wtrysk PP/PE klasy medycznej w celu sprawdzenia dokładności wymiarowej (kontrola CMM) i szczelności (próba ciśnieniowa przy 50-100 psi).
Walidacja cyklu (10 000 strzałów) w celu zapewnienia spójności produkcji zgodnej ze sterylnością.
| Specyfikacja | parametrów |
|---|---|
| Numer wnęki | 2/4/8/16 (możliwość dostosowania głośności od niskiej do wysokiej) |
| Dokładność formy | ±0,002 mm |
| Czas cyklu | 12–25 sekund (zależy od złożoności części) |
| Materiał pleśni | Rdzeń/wnęka: stal nierdzewna S136H; Podstawa: stal chromowana P20 |
| Twardość | HRC 56-60 (rdzeń/wnęka) |
| System chłodzenia | Spiralne kanały mikrochłodzące (regulacja temperatury ±0,5℃) |
| System biegaczy | Gorący kanał (bramy termiczne klasy medycznej) lub zimny kanał |
| Waga | 200-800 kg (różni się w zależności od liczby wnęk) |
| Zgodność | Medyczne maszyny wtryskowe: siła zwarcia 10–50 ton; Klasa czystości 8+ |
| Zgodność | ISO 13485, FDA 21 CFR Część 820, ISO 594-1/2 (luer-lock), ISO 10993 |
Cewniki diagnostyczne: cewniki dożylne, cewniki moczowe i cewniki angiograficzne.
Cewniki terapeutyczne: cewniki do dializy, cewniki infuzyjne i cewniki nerwowo-naczyniowe.
Cewniki chirurgiczne: złącza narzędzi laparoskopowych, adaptery endoskopowe i systemy zarządzania płynami chirurgicznymi.
Cewniki weterynaryjne: Złącza Luer dostosowane do potrzeb zwierząt i adaptery do przenoszenia płynów.
Zakład produkcyjny posiadający certyfikat ISO 13485:2016 (system zarządzania jakością wyrobów medycznych).
18-miesięczna gwarancja na wszystkie elementy formy (przedłużona ze standardowych 12 miesięcy w przypadku zastosowań medycznych).
Zestawy konserwacyjne i sterylne części zamienne odpowiednie do pomieszczeń czystych.
Wsparcie techniczne na miejscu w zakresie instalacji pomieszczeń czystych, walidacji procesów i dokumentacji zgodności.
Dożywotnie konsultacje techniczne w zakresie optymalizacji form i aktualizacji przepisów.
