| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Formy wtryskowe klasy medycznej: precyzyjne oprzyrządowanie do komponentów stosowanych w służbie zdrowia
W pełni zgodne z normami branży medycznej: ISO 13485 (zarządzanie jakością wyrobów medycznych), FDA 21 CFR 177 (materiały do kontaktu z żywnością/medycyną) i ISO 10993 (biokompatybilność).
Identyfikowalność materiałów: wszystkie stale na formy i materiały pomocnicze są dostarczane z pełną dokumentacją certyfikacyjną, wspierającą procesy składania wniosków regulacyjnych i audytu produktu.
Możliwość sterylizacji: Formy są zaprojektowane tak, aby wytrzymać sterylizację tlenkiem etylenu (EO) (do 60℃/8 godzin) i promieniowaniem gamma (do 50 kGy) bez degradacji.
Materiały na formy: Do powierzchni krytycznych należy stosować stal nierdzewną klasy medycznej (316L), odporną na korozję stal H13 lub NAK80 (stal z lustrzanym wykończeniem), co gwarantuje brak wymywania toksycznych substancji i zgodność z płynami ustrojowymi.
Niezwykle precyzyjna obróbka: frezowanie CNC, EDM i kontrola CMM (współrzędnościowa maszyna pomiarowa) zapewniają dokładność wymiarową ± 0,005 mm, idealną w przypadku części o wąskich tolerancjach, takich jak uszczelki zaworów infuzyjnych.
Polerowanie lustrzane (Ra ≤ 0,01 μm): Eliminuje chropowatość powierzchni, na której mogą znajdować się bakterie, spełniając wymagania sterylności elementów chirurgicznych i inwazyjnych.
Obsługa złożonej geometrii: doświadczenie w formowaniu podcięć, cienkich ścianek (do 0,2 mm) i struktur wielownękowych (1–16 wnęk) w przypadku takich części, jak pokrywki infuzyjne lub łączniki cewników.
Konfiguracje odporne na ciepło: W przypadku wysokotemperaturowych tworzyw sztucznych medycznych (np. PEEK, PSU) formy są wyposażone w systemy chłodzenia z kontrolowaną temperaturą, wytrzymujące temperatury przetwarzania do 350℃.
Kontrola zanieczyszczeń: Produkcja pleśni odbywa się w pomieszczeniu czystym (klasa 8), aby zapobiec zanieczyszczeniu cząsteczkami – co jest krytyczne w przypadku sterylnych wyrobów medycznych.
Długa żywotność formy: Formy ze stali klasy medycznej zapewniają 500 000–1 500 000 cykli, co zmniejsza koszty wymiany narzędzi w przypadku jednorazowych części medycznych o dużej objętości.
Ograniczona obróbka końcowa: Precyzyjne formowanie i wykańczanie powierzchni minimalizują potrzebę wykonywania operacji wtórnych (np. usuwania zadziorów, ponownej sterylizacji), obniżając całkowite koszty produkcji.
Szybka realizacja: Usprawniona analiza DFM (Design for Manufacturability) i dedykowane zespoły projektowe zapewniają czas realizacji form wynoszący 4–8 tygodni (dostępne są zamówienia pilne w przypadku pilnych premier urządzeń medycznych).
Projektowanie i analiza DFM: Otrzymaj swój model 3D (STEP/IGES/STL) → Przeprowadź kontrole DFM specyficzne dla medycyny (np. podatność na formowanie sterylnych powierzchni, kompatybilność z biotworzywami) → Sfinalizuj projekt formy za pomocą systemów chłodzenia/wentylacji zoptymalizowanych do zastosowań medycznych.
Obróbka precyzyjna: Obróbka w pomieszczeniach czystych (klasa 8) → EDM dla mikroelementów → Polerowanie lustrzane (Ra ≤ 0,01 μm) → Kontrola CMM w celu sprawdzenia dokładności wymiarowej.
Montaż i testowanie sterylności: Zmontuj elementy formy za pomocą smarów klasy medycznej → Przeprowadź iniekcje testowe przy użyciu docelowego bioplastiku → Sprawdź próbki pod kątem biokompatybilności, wykończenia powierzchni i stabilności wymiarowej.
Dostawa i wsparcie posprzedażowe: Dostarcz formę z pełnym pakietem certyfikacji (certyfikaty materiałowe, raporty z testów) → Zapewnij 18-miesięczny serwis posprzedażny (bezpłatna konserwacja w przypadku uszkodzeń innych niż ludzkie) → Zaoferuj wsparcie techniczne na miejscu w zakresie instalacji form i optymalizacji produkcji.
