| Stan dostępności: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Yixun
yixunmold
| Szczegóły | atrybutu |
|---|---|
| Nazwa produktu | Niestandardowe medyczne części do formowania wtryskowego tworzyw sztucznych / elementy chirurgiczne |
| Opcje materialne | PP klasy medycznej, PA6 (nylon), PC, ABS, PEEK, TPU (certyfikat USP klasa VI / ISO 10993) |
| Stal pleśni | S136 / H13 / stal nierdzewna (odporna na korozję do produkcji w pomieszczeniach czystych) |
| Liczba wnęk | 1 do 128 wnęk (wysoka wydajność w przypadku przedmiotów jednorazowego użytku) |
| Tolerancja | ±0,01 mm–±0,05 mm (wysoka precyzja dopasowania medycznego) |
| Wykończenie powierzchni | SPI A1 (lustro), VDI 33 lub tekstura niestandardowa (antypoślizgowa dla chwytu chirurgicznego) |
| Certyfikaty | ISO 13485, ISO 9001, obiekt zarejestrowany przez FDA, RoHS, REACH |
| Środowisko produkcyjne | Dostępne pomieszczenia czyste klasy 10 000/100 000 |
| Aplikacja | Narzędzia chirurgiczne, urządzenia diagnostyczne, systemy podawania leków, wyposażenie mebli szpitalnych |
| Typ usługi | OEM / szybkie prototypowanie / produkcja od małych ilości do masowej |
Certyfikat ISO 13485: Nasz system zarządzania jakością został zaprojektowany specjalnie dla wyrobów medycznych.
Materiały biokompatybilne: Używamy wyłącznie żywic, które przeszły testy oceny biologicznej USP klasy VI i ISO 10993.
Identyfikowalność: pełne śledzenie partii materiału od dostawcy żywicy do gotowej części.
Dostępne są dedykowane pomieszczenia czyste klasy 10 000 (ISO 7) i klasy 100 000 (ISO 8).
Ścisłe protokoły kontroli zanieczyszczeń, aby zapewnić, że części są wolne od kurzu, oleju i cząstek stałych.
Zautomatyzowane opcje pakowania (pakowanie w pomieszczeniu czystym) gotowe do sterylizacji (EtO, Gamma, Steam).
Formy o wysokiej precyzji: Wykonane z odpornej na korozję stali nierdzewnej (np. S136), aby zapobiec rdzy i zapewnić długą żywotność formy (> 1 milion strzałów).
Wąskie tolerancje: Możliwość utrzymania tolerancji do ± 0,01 mm, co ma kluczowe znaczenie dla szczelności i dopasowania montażowego.
Złożone geometrie: doświadczenie w formowaniu cienkościennym, mikroformowaniu i skomplikowanych strukturach żeber/uchwytów (jak widać w naszych stożkowych konstrukcjach).
PP (polipropylen): Możliwość sterylizacji w autoklawie, odporny na chemikalia (idealny do wyrobów jednorazowego użytku).
PA6/PA66 (Nylon): Wysoka wytrzymałość, odporność na zużycie (idealny do elementów konstrukcyjnych).
PC (poliwęglan): przezroczystość, odporność na uderzenia (idealny do obudów/wizjerów).
PEEK/Ultem: Wysoka temperatura, przepuszczalność promieniowania (idealny do implantów/narzędzi chirurgicznych).
TPE/TPU: Miękki w dotyku, elastyczność (idealny do uchwytów/uszczelek).
Sprzęt diagnostyczny: Obudowy, złącza i uchwyty na próbki.
Narzędzia chirurgiczne: Uchwyty, osłony i mechanizmy blokujące.
Dostarczanie leków: elementy strzykawek, części inhalatorów, obudowy pomp.
Infrastruktura szpitalna: Specjalistyczne oprawy, adaptery do montażu na ścianie i wsporniki sprzętu.
Urządzenia dentystyczne: Elementy rękojeści i końcówki jednorazowe.
Pomiar CMM: pomiar współrzędnych 3D w celu zapewnienia dokładności wymiarowej.
Kontrola wizualna: 100% kontrola w kontrolowanym oświetleniu (lub automatyczna inspekcja optyczna AOI).
Testowanie materiałów: MFI, wytrzymałość na rozciąganie, badanie odporności na uderzenia.
Testowanie czystości: weryfikacja liczby cząstek.
Testowanie funkcjonalne: sprawdzenie dopasowania zespołu i badanie szczelności (jeśli dotyczy).
Opakowania: Podwójne worki PE, zamykane próżniowo, umieszczane w czystych kartonach. Dostępne niestandardowe etykiety z numerem partii i datą ważności.
Gotowe do sterylizacji: Części są pakowane w celu ułatwienia późniejszej sterylizacji EtO, Gamma lub parą przez klienta.
Wysyłka: Global Express (DHL/FedEx/UPS) dla próbek; Transport morski/powietrzny do produkcji masowej.
Tak, ściśle używamy surowców posiadających certyfikaty USP klasy VI i ISO 10993. Do każdej przesyłki możemy dołączyć certyfikaty materiałowe (COA).
Absolutnie. Posiadamy dedykowane wtryskarki do pomieszczeń czystych (klasa 10k/100k), aby zapewnić zerowe zanieczyszczenie podczas produkcji.
Typowy czas realizacji wynosi 15–25 dni w przypadku produkcji form i 3–5 dni w przypadku próbek T1. W przypadku pilnych projektów dostępne są usługi Rush.
Tak, rozumiemy wrażliwość medycznej własności intelektualnej. Chętnie podpiszemy obustronną umowę NDA przed omówieniem szczegółów Twojego projektu.
![]()