Precyzyjnie zaprojektowane niestandardowe formy wtryskowe do akcesoriów sprzętu medycznego, w pełni zgodne z normami ISO13485 — Twój zaufany partner w zakresie niezawodnej produkcji medycznych komponentów z tworzyw sztucznych.
Podstawowe zalety
-
Pełna zgodność z ISO13485
Nasze procesy projektowania form, produkcji i kontroli jakości ściśle przestrzegają wymagań systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO13485. Od wyboru surowców po testowanie form – każdy etap jest dokumentowany i identyfikowalny, dzięki czemu formy spełniają rygorystyczne standardy bezpieczeństwa i wydajności akcesoriów sprzętu medycznego.
-
Precyzja i kontrola tolerancji na poziomie medycznym
W przypadku akcesoriów medycznych (np. elementów strzykawek, obudów urządzeń diagnostycznych, złączy cewników, części sprzętu oddechowego) osiągamy precyzję formy na poziomie mikrona (tolerancja ± 0,005 mm). Zapewnia to stałą dokładność wymiarową części formowanych wtryskowo, eliminując błędy montażowe i gwarantując kompatybilność z systemami wyrobów medycznych.
-
Kompatybilność materiałów klasy medycznej
Formy są zoptymalizowane do przetwarzania typowych tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie:
PP/PE: Biokompatybilny, o niskiej toksyczności, odpowiedni do jednorazowych akcesoriów medycznych.
PC: Wysoka przezroczystość i odporność na uderzenia, idealne do okien obserwacyjnych urządzeń medycznych.
PPSU/PEEK: Odporny na wysoką temperaturę, nadający się do sterylizacji, do narzędzi chirurgicznych wielokrotnego użytku i wszczepialnych elementów akcesoriów.
Kanał przepływowy formy i konstrukcja wnęki minimalizują straty materiału, zapewniając jednocześnie równomierne wypełnienie tworzywem sztucznym, unikając defektów, takich jak pęcherze i wypaczenia, które wpływają na bezpieczeństwo medyczne.
-
Sterylizacja Możliwość adaptacji Projektowanie
Akcesoria sprzętu medycznego wymagają częstej sterylizacji (autoklawowanie, tlenek etylenu, promieniowanie gamma). Nasze formy zostały zaprojektowane tak, aby wytwarzać części o stabilnej strukturze, które są odporne na odkształcenia, odbarwienia lub pogorszenie wydajności po wielokrotnych cyklach sterylizacji, co wydłuża żywotność wyrobów medycznych.
-
Wysoka wydajność w produkcji masowej
Wyposażone w systemy gorących kanałów i samosmarujące rdzenie form, nasze niestandardowe formy umożliwiają szybkie cykle wtrysku (10–30 s na cykl) i długą żywotność formy (≥1 000 000 wtrysków). Spełnia to potrzeby produkcyjne producentów wyrobów medycznych na dużą skalę, jednocześnie zmniejszając jednostkowe koszty produkcji.
System Zapewnienia Jakości
Kontrola przychodząca: Wszystkie stale i komponenty form są testowane pod kątem twardości, odporności na korozję i czystości, aby uniknąć zanieczyszczenia części medycznych.
Testowanie w trakcie procesu: Użyj współrzędnościowych maszyn pomiarowych 3D (CMM) do sprawdzania wymiarów wnęki w czasie rzeczywistym podczas produkcji formy.
Walidacja końcowa: Przed dostawą należy przeprowadzić próby formy z użyciem rzeczywistych materiałów klasy medycznej i przetestować wytworzone próbki pod kątem biokompatybilności, stabilności wymiarowej i odporności na sterylizację.
Scenariusze zastosowań
Jednorazowe akcesoria medyczne (tłoczki strzykawek, zatyczki do probówek do pobierania krwi)
Elementy konstrukcyjne sprzętu diagnostycznego (uchwyty pasków testowych, obudowy czujników)
Elementy narzędzi chirurgicznych (uchwyty narzędzi laparoskopowych, akcesoria endoskopowe)
Części urządzeń do diagnostyki in vitro (IVD).
Dlaczego warto wybrać nas?
Łączymy wiedzę specjalistyczną w branży medycznej z technologią precyzyjnego wytwarzania form, zapewniając kompleksowe rozwiązania od projektowania form, prototypowania i produkcji po konserwację posprzedażną. Do wszystkich form dołączone są kompletne dokumenty certyfikacyjne, co pozwala na szybkie uzyskanie dostępu do rynku wyrobów medycznych.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać niestandardowe rozwiązanie formy dostosowane do Twojego projektu akcesoriów do sprzętu medycznego!
