| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Rodzaje cewników: cewniki dożylne, cewniki moczowe, cewniki angiograficzne, cewniki do dializy, cewniki nerwowo-naczyniowe i cewniki weterynaryjne.
Funkcje niestandardowe: kanały o wielu światłach (1–8 lumenów), stożkowe końcówki, złącza z kolcami, struktury zapobiegające załamaniom, kolorowe znaczniki i laserowo wytrawiona identyfikacja.
Elastyczność rozmiaru: od mikrocewników (średnica wewnętrzna ≥ 0,3 mm) po cewniki chirurgiczne o dużej średnicy — formy zoptymalizowane pod kątem cienkościennych (grubość ścianek ≥ 0,15 mm) i skomplikowanych geometrii.
Globalne dostosowanie do przepisów: Pełna zgodność z normami ISO 13485, FDA 21 CFR część 820, EU MDR i ISO 10993 (biokompatybilność) – zapewniając, że cewniki produkowane metodą formowania spełniają wymogi bezpieczeństwa klinicznego.
Kompatybilność materiałowa: Specjalizuje się w tworzywach sztucznych klasy medycznej:
PP (polipropylen): Odporność chemiczna, możliwość sterylizacji (EO/gamma), opłacalność w przypadku cewników jednorazowych.
PE (polietylen): Elastyczność, niskie tarcie, idealne do trzonków cewników i balonów.
PC (poliwęglan): Wysoka przezroczystość, odporność na uderzenia, odpowiedni do piast i złączy cewników.
PEEK/TPU: Opcje o wysokiej wydajności dla elementów cewnika 耐磨, 耐温 (na żądanie).
Wsparcie sterylności: Gładkie, wolne od szczelin powierzchnie wnęk (Ra ≤ 0,01 μm) zapobiegają rozwojowi bakterii i wytrzymują wielokrotną sterylizację bez degradacji pleśni.
Tolerancja na poziomie mikronowym: Dokładność wymiarowa ±0,002 mm dla kanałów światła, średnic zewnętrznych i powierzchni uszczelniających — zapewniając stały przepływ płynu, szczelne połączenia i kompatybilność z urządzeniami medycznymi (np. zamkami typu Luer).
Znajomość złożonej geometrii: zaawansowane modelowanie 3D (SolidWorks/UG) i symulacja przepływu (Moldflow) optymalizują projektowanie form dla:
Jednolita grubość ścianki (unikanie słabych punktów w trzonkach cewnika).
Płynne przejścia pomiędzy segmentami cewnika (np. piasta i trzon).
Precyzyjne rozmieszczenie prześwitów (brak ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego).
Niski wskaźnik defektów: wskaźnik defektów < 0,03% dzięki ścisłej kontroli procesu – ma to kluczowe znaczenie dla niezawodności cewnika w warunkach klinicznych.
Wysokiej jakości materiały na formy: rdzeń/gniazdo wykonane ze stali nierdzewnej S136H klasy medycznej (twardość HRC 56–60) poddane obróbce cieplnej próżniowej — są odporne na korozję, zużycie i zachowują precyzję przez 3–5 milionów cykli.
Wydajne systemy chłodzenia: Niestandardowe kanały mikrochłodzenia (spiralne/liniowe) z regulacją temperatury ±0,5°C — skracają czas cyklu o 15–25% i zapobiegają wypaczaniu cienkościennych części cewnika.
Opcje wielogniazdowe: 2–16 projektów wnęk (możliwość dostosowania) w celu spełnienia potrzeb produkcyjnych:
Mały nakład (ponad 10 000 części/miesiąc): Idealny do badań klinicznych lub cewników specjalistycznych.
Duże nakłady (ponad 100 000 części/miesiąc): skalowalne w przypadku cewników jednorazowych produkowanych masowo.
Zgodność z automatyzacją: projekt formy zintegrowany z robotycznym usuwaniem części, kontrolą wizyjną i systemami pakowania — usprawnia produkcję w pomieszczeniach czystych.
Konsultacje projektowe: Nasz zespół inżynierów współpracuje z Tobą w celu przeglądu modeli 3D cewników, doboru materiałów i wymagań eksploatacyjnych, dostarczając zalecenia DFM (Design for Manufacturing) w celu optymalizacji produktywności.
Projektowanie i symulacja form: modelowanie form 3D z analizą przepływu, chłodzenia i naprężeń w celu przewidywania i rozwiązywania potencjalnych problemów (np. nierównomiernego przepływu materiału, wypaczeń).
Precyzyjna obróbka:
Frezowanie CNC w pięciu osiach (dokładność ±0,001mm) dla skomplikowanych wnęk i prześwitów.
Cięcie drutowe EDM pod kątem mikroelementów (np. cienkich ścianek światła).
Polerowanie lustrzane (Ra ≤ 0,01 μm) i obróbka pasywacyjna w celu zapewnienia biokompatybilności.
Montaż i testowanie w pomieszczeniu czystym:
Montaż w pomieszczeniu czystym klasy 7, aby uniknąć zanieczyszczenia cząstkami stałymi.
Próbny wtrysk docelowych materiałów klasy medycznej — weryfikacja dokładności wymiarowej (kontrola CMM), szczelności (próba ciśnieniowa) i jakości powierzchni.
Walidacja 10 000 cykli zapewniająca konsystencję i trwałość formy.
Wsparcie produkcji masowej: wsparcie techniczne na miejscu w zakresie instalacji form, optymalizacji procesów i dokumentacji zgodności (np. zapisy partii, certyfikaty materiałowe).
| Parametr | Specyfikacja |
| Numer wnęki | 2/4/8/16 (konfigurowalny) |
| Dokładność formy | ±0,002 mm |
| Czas cyklu | 12–28 sekund (zależy od złożoności cewnika) |
| Materiał pleśni | Rdzeń/wnęka: stal nierdzewna S136H; Podstawa: stal chromowana P20 |
| Twardość | HRC 56-60 (rdzeń/wnęka) |
| System chłodzenia | Mikrospiralne/liniowe kanały chłodzące (regulacja temperatury ± 0,5 ℃) |
| System biegaczy | Gorący kanał (bramy termiczne klasy medycznej) lub zimny kanał |
| Waga | 250–1200 kg (różni się w zależności od liczby jam i rozmiaru cewnika) |
| Zgodność | Medyczne maszyny wtryskowe: siła zwarcia 15–80 ton; Klasa czystości 8+ |
| Kompatybilne materiały | PP, PE, PC, PEEK, TPU klasy medycznej |
| Zgodność | ISO 13485, FDA 21 CFR Część 820, UE MDR, ISO 10993, ISO 594-1/2 |
Cewniki diagnostyczne: cewniki angiograficzne, cewniki elektrofizjologiczne, nasadki cewników obrazowych.
Cewniki terapeutyczne: Cewniki do dializy, cewniki infuzyjne, cewniki balonowe (trzonki/piasty).
Cewniki chirurgiczne: elementy cewników laparoskopowych, cewniki nerwowo-naczyniowe, cewniki do podawania płynów chirurgicznych.
Cewniki jednorazowe i wielokrotnego użytku: Formy zoptymalizowane pod kątem projektów jednorazowego użytku (ekonomiczne) lub wielokrotnego użytku (nastawione na trwałość).
Zakład produkcyjny posiadający certyfikat ISO 13485:2016.
18-miesięczna gwarancja na wszystkie elementy formy (rozszerzona o zastosowania medyczne).
Zestawy konserwacyjne i sterylne części zamienne odpowiednie do pomieszczeń czystych.
Wsparcie techniczne na miejscu w zakresie instalacji w pomieszczeniach czystych, walidacji procesów i zgodności z przepisami.
Pełna identyfikowalność: Elementy formy oznaczone unikalnymi numerami seryjnymi; rekordy partii dostarczone na potrzeby ścieżek audytu.
