Pompa tlenowa i akcesoria chirurgiczne z materiałem PP PE PP PP PP Material

Precyzyjnie zaprojektowane dla urządzeń medycznych ratujących życie

Podstawowe zalety: wykraczające poza standardowe formowanie

1. Zgodność i biokompatybilność na poziomie medycznym

• Globalna zgodność z przepisami: pełna zgodność z normami ISO 13485, FDA 21 CFR część 820 i unijnymi normami MDR — zapewniająca, że ​​formy wytwarzają komponenty bezpieczne do użytku klinicznego.

• Optymalizacja materiałów biokompatybilnych: Dostosowane do PP klasy medycznej (odporność chemiczna, możliwość sterylizacji), PE (elastyczność, niska toksyczność) i PC (wysoka udarność, przezroczystość) — powierzchnie form poddane obróbce w celu zapobiegania zanieczyszczeniu materiału i spełniają wymagania dotyczące biokompatybilności ISO 10993.

• Zgodność ze sterylnością: Gładka, pozbawiona szczelin konstrukcja wnęki (Ra ≤ 0,01 μm) umożliwia sterylizację tlenkiem etylenu (EO), promieniowaniem gamma i autoklawowanie bez degradacji pleśni lub zanieczyszczenia produktu.

2. Ultraprecyzja w przypadku krytycznych komponentów medycznych

• Tolerancja na poziomie mikronowym: Dokładność wymiarowa ±0,003 mm dla ściśle dopasowanych części (np. zaworów pompy tlenowej, uchwytów narzędzi chirurgicznych, złączy cewnika) – eliminująca ryzyko wycieku i zapewniająca funkcjonalność urządzenia.

• Mistrzostwo w złożonej geometrii: Specjalizujemy się w formowaniu cienkościennych struktur (grubość ścianki ≥ 0,2 mm), skomplikowanych kanałów (dla przepływu tlenu) i teksturowanych powierzchni (antypoślizgowe uchwyty chirurgiczne) – osiąganych dzięki zaawansowanemu modelowaniu 3D i symulacji przepływu.

• Spójność na dużą skalę: projekty wielogniazdowe (2–32 gniazda) umożliwiają produkcję na dużą skalę (10 000–100 000+ części dziennie) przy wskaźniku defektów < 0,05%, co ma kluczowe znaczenie dla stabilności łańcucha dostaw wyrobów medycznych.

3. Trwałość i długoterminowa wydajność

• Wysokiej jakości materiały na formy: rdzeń/gniazdo wykonane ze stali nierdzewnej S136H klasy medycznej (twardość HRC 56–60) poddane obróbce cieplnej w próżni — są odporne na korozję powodowaną przez środki sterylizujące i zachowują precyzję przez 3–5 milionów cykli.

• Zaawansowane systemy chłodzenia: Niestandardowe spiralne kanały mikrochłodzące z kontrolą temperatury ±0,5 ℃ — zapobiegają wypaczaniu materiałów wrażliwych na ciepło (np. PC) i skracają czas cyklu o 15–20%.

• Komponenty odporne na zużycie: Hartowane kołki prowadzące, sworznie wypychaczy i systemy gorących kanałów (bramy termiczne klasy medycznej) minimalizują przestoje konserwacyjne i wydłużają żywotność formy.

4. Dostosowanie do różnorodnych zastosowań medycznych

• Elementy pompy tlenu: Korpusy zaworów, przepływomierze, obudowy filtrów, złącza i obudowy z tworzyw sztucznych.

• Akcesoria chirurgiczne: Rękojeści do skalpela, szczypce, elementy retraktora, wkładki do tac chirurgicznych i sterylne części opakowań.

• Funkcje specjalne: Powłoki antybakteryjne, laserowo oznaczone numery części (dla identyfikowalności), komponenty oznaczone kolorami oraz zespoły zatrzaskowe lub gwintowane.

Proces produkcyjny: Rygor klasy medycznej

1. Projektowanie i walidacja

• Modelowanie 3D (SolidWorks/UG) z analizą elementów skończonych (FEA) w celu optymalizacji przepływu i redukcji punktów naprężeń.

• Przegląd DFM (Design for Manufacturing) z inżynierami urządzeń medycznych w celu zapewnienia zgodności i produktywności.

2. Przygotowanie materiału

• Rdzeń/wnęka formy: stal nierdzewna S136H (klasa medyczna, odporna na korozję).

• Podstawa formy: stal P20 z chromowaną powłoką (łatwa sterylizacja i kompatybilność z pomieszczeniami czystymi).

3. Precyzyjna obróbka

• Frezowanie pięcioosiowe CNC (dokładność ±0,001mm) dla skomplikowanych geometrii.

• Cięcie drutowe EDM pod kątem mikroelementów (np. kanałów przepływu tlenu).

• Polerowanie lustrzane (Ra ≤ 0,01 μm) i obróbka pasywacyjna w celu spełnienia standardów biokompatybilności.

4. Montaż i testowanie pomieszczeń czystych

• Montaż w pomieszczeniu czystym klasy 7, aby zapobiec zanieczyszczeniu cząstkami stałymi.

• Próbny wtrysk docelowych materiałów klasy medycznej (PP/PE/PC) w celu sprawdzenia dokładności wymiarowej (kontrola CMM) i szczelności (próba ciśnieniowa do 100 psi).

• Walidacja 10 000 cykli zapewniająca stałą wydajność w produkcji masowej.

Dane techniczne

Zakres zastosowania

Elementy pompy tlenu

• Jednorazowe filtry do koncentratorów tlenu

• Obudowy przepływomierzy tlenu

• Przenośne zawory i złącza pompy tlenu

• Adaptery do masek tlenowych

Akcesoria chirurgiczne

• Rękojeści do narzędzi chirurgicznych wielokrotnego użytku (skalpele, kleszcze)

• Sterylne wkładki i przekładki do tac chirurgicznych

• Elementy instrumentów laparoskopowych

• Uchwyty do szwów chirurgicznych i przeciągacze igieł

Współpracuj z nami, aby osiągnąć doskonałość medyczną