| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
W dziedzinie technologii medycznej kompromis nie wchodzi w grę. Poznaj naszą płynną gumę silikonową (LSR) o wysokiej precyzji wtryskiwania — rozwiązanie materiałowe i produkcyjne zaprojektowane z myślą o najbardziej wymagających zastosowaniach medycznych. Od wszczepialnych komponentów po krytyczne uszczelki urządzeń diagnostycznych – nasza technologia zapewnia niezrównaną dokładność, biokompatybilność i niezawodność, zapewniając wydajność tam, gdzie ma to największe znaczenie.
Obróbka mikroform: formy wykonane z jednocyfrową tolerancją mikronów przy użyciu najnowocześniejszych procesów CNC i EDM.
Zatwierdzona analiza przepływu formy: zaawansowana symulacja zapewnia doskonałe wypełnienie wnęki, optymalne rozmieszczenie przewężek i eliminuje linie łączenia w krytycznych obszarach.
Kontrola temperatury: Precyzyjne, wielostrefowe systemy zarządzania temperaturą zapewniają spójne profile utwardzania i stabilność wymiarową.
Używamy wyłącznie gatunków LSR zgodnych z USP klasy VI, ISO 10993 i FDA:
Biokompatybilność: Certyfikowany do długotrwałego kontaktu z ludźmi i zastosowań wszczepialnych.
Odporność na sterylizację: wytrzymuje sterylizację w autoklawie (parą), promieniami gamma, ETO i wiązką elektronów bez degradacji.
Przejrzystość i stabilność koloru: Dostępne opcje optycznie przejrzyste i pigmentowane, odporne na żółknięcie.
Pomieszczenia czyste klasy 7 (ISO 14644-1) i klasy 8: Cała produkcja odbywa się w kontrolowanych środowiskach, aby zapewnić, że komponenty są wolne od cząstek stałych.
Zautomatyzowane, zamknięte systemy wtrysku: Eliminują zanieczyszczenia w powietrzu i zapewniają konsystencję materiału od bębna do formy.
| Cecha | Szczegóły techniczne | Korzyści z zastosowania medycznego |
|---|---|---|
| Dokładność wymiarowa poniżej mikrona | Tolerancje utrzymywania tak wąskie, jak ± 0,01 mm. | Zapewnia idealne dopasowanie i działanie w zespołach, takich jak zawory pomp insulinowych, chipy mikroprzepływowe i elementy narzędzi chirurgicznych. |
| Wyjątkowe wykończenie powierzchni | Możliwość dostosowania od matowego do wysokiego połysku, z możliwością teksturowania. | Niezbędny do powierzchni mających kontakt z krwią, aby zapobiec krzepnięciu krwi oraz do łatwych do czyszczenia powierzchni przedmiotów wielokrotnego użytku. |
| Wysoka wytrzymałość na rozdarcie i trwałość | Zaprojektowane formuły LSR o ulepszonych właściwościach elastomerowych. | Wytrzymuje wielokrotne zginanie obwodów oddechowych, zaworów przeponowych i plastrów do noszenia leków. |
| Odporność chemiczna i płynna | Obojętny na płyny ustrojowe, farmaceutyki i agresywne środki dezynfekcyjne. | Gwarantuje długoterminową integralność cewników, uszczelek odczynników diagnostycznych i elementów endoskopu. |
| Absolutna spójność między partiami | Pełna identyfikowalność od partii surowca do gotowej części. | Niezbędne ze względu na zgodność z przepisami (510 tys., CE) i bezpieczeństwo pacjenta; zapewnia zerową zmienność wydajności. |
Implanty i kontakt długoterminowy: uszczelki implantów ślimakowych, obudowy czujników glukozy, wszczepialne przegrody portów na leki.
Diagnostyka i mikroprzepływy: Precyzyjne uszczelki do analizatorów krwi, uszczelnienia kanałów mikroprzepływowych, elementy wkładów do PCR.
Opieka chirurgiczna i intensywna: Poduszki masek oddechowych, membrany zaworów respiratora, uchwyty instrumentów laparoskopowych.
Podawanie leku: membrany pompy insulinowej, elementy zaworu inhalatora, kurki odcinające linię IV.
Stomatologia i ortopedia: Niestandardowe masy dentystyczne do wycisków, miękkie podkładki, nakładki ochronne do wyrobów ortopedycznych.
Nasz proces jest zbudowany dla branży medycznej:
Pełna obsługa walidacji: protokoły IQ, OQ, PQ dla narzędzi i procesów.
Kompleksowa dokumentacja: certyfikaty materiałowe, główne rejestry urządzeń (DMR), certyfikaty zgodności.
Kontrole w trakcie procesu: w 100% zautomatyzowana kontrola wizyjna, SPC (statystyczna kontrola procesu) w zakresie krytycznych wymiarów.
Dedykowana wiedza specjalistyczna: ponad 20 lat skupienia się wyłącznie na precyzyjnych LSR dla nauk medycznych i przyrodniczych.
Koncentracja na wspólnym rozwoju: współpracujemy z Twoim zespołem inżynierskim od koncepcji po walidację, optymalizując projektowanie pod kątem produktywności (DFM).
Integracja pionowa: kontrola nad całym procesem — od wyboru materiału i projektu formy po produkcję w pomieszczeniu czystym i końcowe pakowanie.
Szybkość wprowadzenia na rynek: szybkie prototypowanie, sprawne dostosowywanie narzędzi i skalowalna produkcja od serii pilotażowych po miliony jednostek.
