| Ilość： | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Podstawa formy: stal nierdzewna 304 – odporna na korozję, łatwa do sterylizacji i kompatybilna z medycznymi pomieszczeniami czystymi; obsługuje ponad 800 000 cykli wtrysku.
Wnęka i rdzeń: stal ASSAB S136 ESR – poddana obróbce cieplnej próżniowo do HRC 52-54, zapewniająca wyjątkową odporność na zużycie w przypadku przepływu TPE/LDPE i zapobiegająca mikroodkształceniom; wypolerowany do Ra 0,01 μm dla uzyskania gładkich powierzchni zatyczek (zapobiega przyleganiu resztek leku).
Kompatybilność z dwoma materiałami: formowane z dedykowanymi portami wtryskowymi TPE i LDPE oraz kanałami przepływowymi o kontrolowanej temperaturze - zapewnia silne połączenie między dwoma materiałami (bez rozwarstwiania) i równomierny rozkład materiału.
Powłoki zapobiegające przywieraniu: Powierzchnie wnęk pokryte PTFE – zapobiegają przywieraniu TPE do formy podczas wyrzucania, redukując defekty i zapewniając czyste zatyczki bez zadziorów.
| Liczba wnęk | Dzienna produkcja (8-godzinna zmiana) | Odpowiedni rozmiar korka | Kluczowa zaleta |
| 16-Wnęka | 12 000-15 000 zatyczek | 8mm-15mm (korki fiolek) | Równoważy wydajność i precyzję; Idealny do produkcji średnionakładowej. |
| 32-wnęka | 25 000-30 000 zatyczek | 5mm-12mm (korki strzykawek) | Wyjście o dużej głośności; zmniejsza koszt jednostkowy produktów medycznych dostępnych na rynku masowym. |
| 64-wnęka | 50 000-60 000 zatyczek | 3mm-8mm (korki mikrofiolek) | Bardzo wysoka wydajność w przypadku korków o małych rozmiarach (np. odczynników laboratoryjnych). |
Precyzja uszczelniania: Formowane wargi uszczelniające z TPE z tolerancją ± 0,02 mm – Zapewniają hermetyczne i szczelne dopasowanie do szyjek fiolek/strzykawek (testowane pod ciśnieniem powietrza 0,5 MPa bez wycieków).
Zgodność ze sterylnością: Gładka, pozbawiona szczelin konstrukcja wnęki – eliminuje martwe narożniki, w których mogłyby gromadzić się bakterie; kompatybilny z ETO (tlenkiem etylenu) i sterylizacją promieniami gamma.
Klejenie dwumateriałowe: Zoptymalizowane położenie bramki i kontrola temperatury (TPE: 180-200℃; LDPE: 190-210℃) – Zapewnia trwałe przyleganie pomiędzy TPE i LDPE, zapobiegając oddzielaniu się materiału podczas użytkowania.
System wyrzutowy: Trzpienie typu Soft-Eject z zaokrąglonymi końcówkami – zapobiegają uszkodzeniom delikatnej warstwy uszczelniającej TPE i zapewniają stałą geometrię korka.
Certyfikaty: Zgodny z normą ISO 13485 (produkcja wyrobów medycznych), ISO 10993 (biokompatybilność) i USP klasa VI (materiały z tworzyw sztucznych do użytku medycznego).
Identyfikowalność materiałów: Pełna dokumentacja dotycząca stali formierskiej, powłok i komponentów pomocniczych – Spełnia wymogi przepisów farmaceutycznych (np. FDA 21 CFR część 820, EU MDR).
Rygorystyczne testy:
72-godzinne ciągłe testowanie cyklu z materiałami TPE + LDPE w celu sprawdzenia stabilności.
100% kontrola wymiarowa za pomocą CMM (koncentruje się na grubości wargi uszczelniającej, średnicy zewnętrznej i obszarze łączenia TPE-LDPE).
Badania biokompatybilności (cytotoksyczność, działanie uczulające) dla formowanych korków (raporty z badań dostarczane na żądanie).
| Parametr | Bliższe dane |
| Rozmiar formy | 500×400×300mm (16 wnęk) ~ 700×550×400mm (64 wnęk) |
| Odpowiednia maszyna wtryskowa | Maszyny dwumateriałowe (100-200 ton; z oddzielnymi lejami zasypowymi TPE/LDPE) |
| Czas cyklu | 25–35 sekund (różni się w zależności od liczby wnęk: 25 s dla 16 wnęk; 35 s dla 64 wnęk) |
| Żywotność usługi | ≥800 000 cykli wtrysku |
| Dokładność wymiarowa | ±0,03 mm (cechy krytyczne: warga uszczelniająca, średnica zewnętrzna) |
| Kompatybilność z korkiem | Fiolki (5mL-100mL), strzykawki (1mL-50mL), ampułki (1mL-20mL) |
| Wykończenie powierzchni | Polerowanie lustrzane (Ra 0,01 μm) wnęki/rdzenia; matowe wykończenie podstawy formy |
Indywidualne projekty zatyczek: Akceptuj rysunki 2D/3D dla niestandardowych kształtów zatyczek (np. wypukłych, wklęsłych, z uchwytami), proporcji grubości TPE/LDPE i wytłoczenia logo (w celu identyfikacji marki).
Optymalizacja gniazd: Dostosuj liczbę i układ gniazd w oparciu o wielkość produkcji (od produkcji masowej z 8 gniazdami w małych partiach do produkcji masowej z 64 gniazdami).
Dostosowanie materiału: Modyfikuj formę pod kątem alternatywnych materiałów klasy medycznej (np. TPE+PP, TPE+PE) za pomocą ulepszonych systemów kontroli temperatury.
Serwis posprzedażowy: 24-miesięczna gwarancja (obejmuje wady materiałowe i produkcyjne); bezpłatne szkolenie w zakresie konserwacji form i całodobowe wsparcie techniczne (w tym debugowanie na miejscu w pomieszczeniach czystych).
Czas realizacji: 35-45 dni (standardowa forma 16/32-gniazdowa); 50-60 dni (niestandardowe formy z 64 gniazdami lub specjalne formy zatyczkowe).
MOQ: 1 zestaw (zniżki zbiorcze dla ponad 2 zestawów; bezpłatne zatyczki do próbek do testów kwalifikacyjnych).
Pakowanie i dostawa: Opakowanie nadające się do pomieszczeń czystych (antystatyczne, sterylne torby) + wytrzymała drewniana skrzynia; Dostawa FOB Shanghai/Ningbo lub od drzwi do drzwi (z obsługą odprawy celnej sprzętu medycznego).
Specjalizacja w zakresie dwóch materiałów: zapewnia mocne połączenie TPE-LDPE i stałą wydajność zatyczki w uszczelnieniach medycznych.
Zgodność medyczna: Spełnia globalne standardy farmaceutyczne, eliminując ryzyko regulacyjne dla użytkowników końcowych.
Skalowalna produkcja: Opcje wielogniazdowe można dostosować do prac badawczo-rozwojowych w małych partiach lub produkcji komercyjnej na dużą skalę.
Gwarancja sterylności: Gładka, pozbawiona szczelin konstrukcja i możliwość sterylizacji zapewniają bezpieczne stosowanie leków i środków biologicznych.
